7月1日,,,,,,国家药监局药品审评中心宣布通知,,,,,,自2024年7月1日起,,,,,,启动药品注册电子申报资料网络传输试行事情,,,,,,申请人可通过网络传输方式提交药品注册电子申报资料。。。。。
据通知,,,,,,试行规模包括申请人凭证《申报资料电子光盘手艺要求》或《eCTD手艺规范》准备的药品注册电子申报资料。。。。。试行时代,,,,,,申请人可以选择网络传输或光盘形式递交申报资料,,,,,,阻止泛起重复递交申报资料的情形。。。。。通过网络传输系统提交的电子申报资料总巨细应小于10GB,,,,,,凌驾10GB的电子申报资料仍接纳光盘形式凭证现行要求递交。。。。。